L’articolo 12 del DL 18 ottobre 2012, n.179, ha istituito il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) e lInfrastruttura nazionale per linteroperabilità (INI) fra i fascicoli sanitari elettronici regionali.
Per effetto delle modifiche apportate a tale articolo con la legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017) si attribuisce all’Agenzia per l’Italia digitale (nel seguito AGID), in accordo con il Ministero della salute (nel seguito MinSalute) e il Ministero dell’economia e delle finanze (nel seguito MEF) e con le Regioni e le Province autonome, la progettazione dell’infrastruttura nazionale necessaria a garantire l’interoperabilità dei FSE regionali, la cui realizzazione è curata dal MEF mediante il Sistema Tessera sanitaria..